Antecedentes:

Tal como lo establece la OMS a través del Centro Internacional de Monitoreo de Medicamentos (UMC), el objetivo principal de la farmacovigilancia es garantizar la seguridad de los pacientes y la detección de las señales de seguridad es un paso esencial para lograr este objetivo por lo cual es de interés para la salud pública comunicar las señales de seguridad de la manera más apropiada y efectiva posible para así reducir o prevenir más daños relacionados con el uso de los medicamentos, además este proceso en un requisito regulatorio en varios países de Latinoamérica, incluyendo México.

Objetivo: Proporcionar una guía simplificada para el manejo de señales de seguridad en Unidades de Farmacovigilancia con bases de datos de tamaño pequeño y recursos limitados, en especial aquellas unidades responsables de productos genéricos o de venta primordialmente nacional.

Temario

1. Identificando reportes de interés conforme son recibidos en la UFV
2. Búsqueda en base de datos propia/local para reportes similares
3. Búsqueda en bases de datos globales de libre acceso
4. Evaluación de la fuerza de la evidencia para determinar la causalidad entre el medicamento y efecto adverso
5. Comunicación a las audiencias relevantes
6. Toma de acciones regulatorias y comunicación de las mismas

Informes:

Adriana Linares

Coordinación Edufarma

Asociación Farmacéutica Mexicana, A. C.

edufarma2@afmac.org.mx

edufarmaafm@gmail.com

www.afmac.org.mx