CURSO – “NOM 059 y Gestión de Riesgos”

Ciudad de México

Fecha:  5 de marzo de 2020

Horario: 9 am – 6 pm

Ponente: QFB. Lourdes Molina

Duración: 8 hrs

NOM 059 y Gestión de Riesgos

Objetivo:

Durante este curso los participantes:

Aprender a usar la metodología de gestión de riesgos en los procesos del sistema de calidad, así como, en los procesos de laboratorio y de calificación de proveedores, para servirse de ella en la toma de decisiones.

Dirigido a:

Mandos Medios y superiores que ya cuenten con conocimientos básicos del manejo de Sistemas de Calidad y aplicación de la NOM-059-de Buenas Prácticas de Fabricación vigente.

•          Responsables Sanitarios, Gerentes y Jefes de Aseguramiento de Calidad, Control de calidad, producción, Mantenimiento y Cadena de Suministro (planeación, compras, almacenes y distribución)

Temario.

TEMAS

• Introducción:
• Marco Regulatorio Actual (local e internacional)
• Generalidades de los procesos que integran el sistema de Gestión de Calidad y sus interrelaciones
• Interrelación entre los procesos del Sistema de Gestión de Calidad
• Tendencias del uso de la Gestión de Riesgos en las operaciones farmacéuticas
• Expectativa regulatoria en la aplicación de la Gestión de Riesgos
• Principales oportunidades de mejora observadas para la Industria Farmacéutica
• Toma de decisiones basado en Gestión de Riesgos
• Integración de la Gestión del Riesgo en el Sistema de Gestión de Calidad
• Valoración de Riesgos prospectivo vs retrospectivo
• Manejo de eventos no esperados
• CASO PRÁCTICO 1: Gestión de riesgo prospectivo (Programa de Auditorías)
• CASO PRÁCTICO 2: Gestión de riesgo prospectivo (RAP y Mantenimiento de Estado Validado)
• CASO PRÁCTICO 3: Gestión de riesgo retrospectivo (Producto No Conforme)
• Discusión de las decisiones elaboradas en los casos prácticos
• Integración de la Gestión de Riesgo en los procesos del Laboratorio
• Integración de la Gestión de Riesgos en la Calificación de Proveedores
• CASO PRÁCTICO 4: Propuesta de reducción de análisis
• CASO PRÁCTICO 5: Mantenimiento de estado validado
• CASO PRÁCTICO 6: Programa de Calificación de Proveedores
• Discusión de las decisiones elaboradas en los casos práctico
• Examen

Costos:

• Pago como empresa $5,600 + IVA

(15% de descuento pagando antes del 24 de febrero de 2020, solo aplica en Pago como empresa)

• Pago como profesionista independiente $3,900

• Formas de pago:

• Depósitos Bancarios:

Bancomer

Titular: VALIDPRO S.A DE C.V

CUENTA: 0195 671914

CLABE para transferencias: 012180001956719145

• Pago con tarjeta de Débito y/o Crédito
• Pago en Efectivo
• Pago en OXXO (Bancomer # 4152312360386335)

Incluye:

• Coffee break
• Comida
• Material impreso
• Diploma
• Constancia DC-3 STPS

SEDE Valid: Dr. Vértiz No 1205 (entre Matías Romero y Pilares) Col. Letrán Valle Del. Benito Juárez, Ciudad de México.