Validación de proceso de Almacenamiento, Distribución y Red Fría

Objetivos:

1. Conocerá los requisitos para la validación y control de las actividades críticas de la cadena dealmacenamiento, distribución y cadena fría.

Temario:

1. Introducción

• Conceptos y definiciones
• Normas aplicables

  2. Documentación legal y técnica

• Especificaciones
• Procedimientos
• Patrones de carga y almacenamiento

  3. Sistema de gestión de calidad

• Manual de calidad
• Auditorías y autoinspecciones
• Quejas, devoluciones, falsificaciones, retiro del producto
• Infraestructura
• Estructura organizacional
• Suministro de materiales
• Calificación deproveedores

  4. Capacitación y calificación del personal

  5. Gestión de riesgos

• Cadena de suministro
• Controles, muestreo, análisis y liberación
• Gestión de las actividades contratadas

  6. Instalaciones y equipos

• Instalaciones
• Equipos
• Control y monitoreo de temperatura ambiente
• Calificación y validación

  7. Operaciones

• Calificación de proveedores
• Calificación de clientes
• Recepción
• Almacenamiento
• Destrucción
• Surtido
• Suministro
• Importación y exportación

  8. Transporte

• Transporte
• Contenedores, empaque y etiquetado
• Medicamentos que requieren condiciones controladas
• Validación de la cadena fría

  Ejemplos y casos prácticos.

  Instructor:

  QFI. Juan Carlos Moreno Castillo:

  Más de 25 años de experiencia acumulada en la industriafarmacéutica nacional y multinacional ocupando posiciones gerenciales en las áreas de validación,investigación y desarrollo, transferencia de tecnología, asistencia técnica, lean six sigma, desarrollo yvalidación de métodos analíticos, estudios de estabilidad, ingeniería de empaque, entre otras. En losúltimos años ha colaborado como capacitador en diversos eventos abiertos y cerrados.

Ubicación del evento:

Sociedad de Psicologia Aplicada, Romulo Valdez No. 86, Col. Presidentes Ejidales, Del. Coyoacan.

¿Cómo me inscribo?

Lámanos haciendo clic aquí: Cel 55 47 81 05 05
Envíanos un correo a: pedro.valadez@consufarma.comImprimir temario

El curso incluye:

• Duración: 14 h
• Recepción de dudas por parte de los asistentes previo al inicio del curso.
• Material impreso incluyendo ejercicios
• Diploma de participación
• Examen a solicitud del participante
• Comida (para cursos de 7 o más horas)
• Servicio de café durante todo el evento
• Lugar para estacionar su auto.

Inversión:

$8,777.00 + IVA por persona
* Descuento por pago personal y opción de mensualidades sin intereses.