"Gestión de Riesgos"
| Inicia: | 26 de Febrero | 2020 |
|---|---|
| Termina: | 27 de Febrero | 2020 |
| Tipo: | Curso-Taller |
| Sede: | PROYECTA |
| Ponente: | Lic. Ricardo de la Fuente Grimaldo |
| Organizador: | PROYECTA |
| Horario: | 8:30 - 17:30 horas |
Objetivos: Al final del taller el participante:
· Tendrá los conocimientos y habilidades para manejar la Gestión de Riesgos en el entorno de la normatividad sanitaria vigente y aplicarlas en todo el proceso de fabricación.
· Identificará las principales áreas en las que se pueden presentar riesgos potenciales para gestionarlos antes de que se presenten.
· Será capaz de implementar la gestión de riesgos como parte integrante de su sistema de aseguramiento de la calidad.
Temario:
Objetivos; expectativas de los participantes
Dinámica reflexiva sobre los riesgos
El Riesgo: definición e implicaciones en las empresas farmacéuticas
Normatividad y calidad
Sistema de Gestión de Calidad Farmacéutica
Sistema de gestión de calidad
Gestión de riesgos
Objetivos de la gestión de riesgos
Estrategias del manejo de riesgos
Ejercicio: Amenazas que pueden surgir: Materias primas y sanitizantes; Substancias y medicamentos; Producción; Farmacovigilancia; otras
Implementación de la gestión de riesgos
Herramientas a usar en la gestión de riesgo:
Tipos de Amenazas: Medio ambiente, Tecnología, Colaboradores, Organización y estructuras, Encargado de la gestión de riesgos, Riesgos residuales, Tercerización
Estrategias para identificar eventos potenciales
Indicadores de riesgo
1. Efectividad conocida del sistema de gestión de calidad del laboratorio
2. Complejidad del sitio, sus productos y procesos
3. Cambios recientes o desde la última inspección
4. Perfil de los defectos de calidad relacionadas con tu organización
6. Historia global de cumplimiento del sitio e fabricación
7. Nivel de competencia demostrado por el personal
8. Cultura de calidad
Formación y secciones de un Plan de Manejo de Riesgos
Notificaciones y acciones a realizar cuando el riesgo se materializa
Comunicación al exterior
INSTRUCTOR
Ricardo de la Fuente Grimaldo
UBICACIÓN DEL EVENTO
Calle Petén 98, Col. Narvarte Oriente, 03020, Alcaldía Benito Juárez, Ciudad de México.
EL TALLER INCLUYE:
Desarrollo
Manual del participante
Dinámicas vivenciales
Comidas y servicio de café continuo
DC-3 y Diploma con valor curricular
INVERSIÓN
$7,800 + IVA por participante
Lo podemos impartir in-house con un mínimo de sólo de 4 participantes.
INFORMES E INSCRIPCIONES
Tel.: 55 9000 2789, 55 5849 5372 y 55 2583 4616
Información de la Sede
PROYECTA
Petén 98 col. Narvarte Oriente, 03020
Benito Juárez, Ciudad de México, Ciudad de México.
