Revisión Anual del Producto
| Inicia: | 29 de Enero | 2020 |
|---|---|
| Termina: | 30 de Enero | 2020 |
| Tipo: | Taller |
| Sede: | PROYECTA |
| Ponente: | Lic. Ricardo de la Fuente Grimaldo |
| Organizador: | PROYECTA |
| Horario: | 8:30 - 17:30 horas |
OBJETIVO
Al término del curso el participante:
- Elaborará la Revisión Anual de Producto de acuerdo a los requerimientos normativos y manejando los principales problemas durante su elaboración
- Desarrollará la habilidad para generar o mantener la mejora continúa tomando como base la reproductibilidad de los procesos que se definen en la Revisión Anual de Producto.
- Reconocerá los cambios a la NOM-059-SSA1-2015 y la importancia de las Buenas Prácticas de Aseguramiento de la Calidad y como relacionarlas con la Revisión Anual de Producto.
- Tendrá las herramientas necesarias para superar los problemas que ha enfrentado en la Elaboración del Reporte Anual de Producto
CONTENIDO TEMÁTICO:
- El manejo de la complejidad
- Problemas de los participantes en la Revisión Anual de Producto
- Las Buenas Prácticas de Fabricación y la Revisión Anual de Producto
- Apéndice B Normativo. Revisión Anual del Producto.
- Problemática en tu empresa con respecto a la RAP
- Responsabilidades en su elaboración
- Papel del Responsable Sanitario o Director Técnico
- Elaboración de la Revisión Anual de Producto
- Identificación del producto
- Materias primas y materiales de empaque
- Farmacovigilancia y sus modificaciones normativas.
- El Control de cambios
- Consecuencias de la Revisión Anual de Producto en las distintas áreas
- Modificaciones post-registro
- Compromisos post-comercialización
- Enfoque estadístico de la Revisión Anual de Producto
- Relación de los resultados con el mantenimiento del estado validado
- Gestión de riesgos
- La Revisión Anual de Producto más allá de la normatividad
INSTRUCTOR
Ricardo de la Fuente Grimaldo
UBICACIÓN DEL EVENTO
Calle Petén 98, Col. Narvarte Oriente, 03020, Alcaldía Benito Juárez, Ciudad de México
EL TALLER INCLUYE:
- Desarrollo
- Manual del participante
- Dinámicas vivenciales
- Servicio de café continuo
- DC-3 y Diploma con valor curricular
INVERSIÓN
$7,200 + IVA por participante
- Lo podemos impartir in-house con un mínimo de sólo de 4 participantes.
INFORMES E INSCRIPCIONES
Tel.: (55) 9000 2789 y 5849 5372
Información de la Sede
PROYECTA
Petén 98 col. Narvarte Oriente, 03020
Benito Juárez, Ciudad de México, Ciudad de México.
