Evaluación clínica del producto sanitario. Anexo XIV del Reglamento 2017/745, Guía Meddev 2.7/1 v4 y 2.7/3 rev3

Contenido del curso «Evaluación clínica del producto sanitario. Anexo XIV del Reglamento 2017/745, Guía Meddev 2.7/1 v4 y 2.7/3 rev3»

• Conceptos generales de la evaluación clínica del producto sanitario. Marco regulatorio.
• Proceso y plan de evaluación clínica del producto sanitario. Guía Meddev 2.7/1
• Análisis bibliográfico. Procedimiento y estrategia de búsqueda de literatura científica y análisis de la relevancia.
• Informe de evaluación clínica (Clinical Evaluation Report, CER)
• Caso Práctico