Elaboración de protocolos de validación / calificación

Inicia: 30 de Septiembre | 2019
Termina: 01 de Octubre | 2019
Tipo: Curso
Sede: Sede cursos Consufarma
Ponente: QFI. Juan Carlos Moreno Castillo:
Organizador: CONSUFARMA
Horario: 9:00 - 17:00 horas

Objetivos:

Al finalizar el curso el participante:

  • Podrá realizar protocolos de calificación o validación según lo requiera para los diferentes elementos del plan maestro de validación.
  • Contará con los formatos desarrollados durante el curso para aplicarlos en el trabajo diario.

 

Temario

1. Definiciones
1.1. Calificación
1.2. Validación
1.3. Calibración


2. Protocolos
2.1. ¿Qué es un protocolo?
2.2. Tipos de protocolos
2.3. Datos a recolectar
2.4. Alcance del estudio
2.5. Tratamiento de los datos
2.6. Criterios de aceptación


3. Modelo en V de la Validación
3.1. Especificaciones de requerimientos de usuario
3.2. Especificaciones funcionales
3.3. Especificaciones de diseño
3.4. Calificación de diseño
3.5. Calificación de instalación
3.6. Calificación de operación
3.7. Calificación de desempeño

4. Equipos
4.1. Producción
4.2. Acondicionamiento


5. Perfiles térmicos
5.1. Cámaras con temperatura controlada 
5.2. Almacenes
5.3. Refrigeradores, congeladores, incubadoras y similares


6. Personal
6.1. Calificación


7. Limpieza
7.1. Definición del peor caso
7.2. Definición de límites aceptables

8. Procesos
8.1. Producción
8.2. Acondicionamiento


9. Sistemas computarizados
9.1. Categorías de hardware y software 


10. Sistemas críticos
10.1. Vapor limpio
10.2. Aire comprimido
10.3. Agua para uso farmacéutico
10.4. HVAC


Los protocolos se desarrollan a lo largo del curso.

 

 

Ubicación del evento:

Sociedad de Psicologia Aplicada, Romulo Valdez No. 86, Col. Presidentes Ejidales, Del. Coyoacan.

 

¿Cómo me inscribo?

Lámanos haciendo clic aquí: Cel 55 47 81 05 05
Envíanos un correo a: pedro.valadez@consufarma.comImprimir temario

El curso incluye:

  • Duración: 14 h
  • Recepción de dudas por parte de los asistentes previo al inicio del curso.
  • Material impreso incluyendo ejercicios
  • Diploma de participación
  • Examen a solicitud del participante
  • Comida (para cursos de 7 o más horas)
  • Servicio de café durante todo el evento
  • Lugar para estacionar su auto.

Inversión:

$8,377.00 + IVA por persona 
* Descuento por pago personal y opción de mensualidades sin intereses.

  Más información

Información de la Sede

Sede cursos Consufarma

Romulo Valdez No. 86, Col. Presidentes Ejidales,

Coyoacán, CD MX, Ciudad de México.

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