Curso Farmacovigilancia en la Industria Farmacéutica

- El asistente será capaz de comprender el marco regulatorio actual de Farmacovigilancia en México .

- Ejemplificar con casos prácticos, la notificación de sospechas de reacción adversa de medicamentos; así como ampliar el panorama de temas como: reportes de seguridad y Plan de Manejo de Riesgos.

Acerca del evento

Titulo        Farmacovigilancia en la Industria Farmacéutica 

Modalidad  Curso 

Fecha        Sábado 28-Septiembre- 2019

Duración          6 horas

Horario        09:00-15:00 horas

Ponente        Q. A. Dinath Emireth González Riverón

Sede        Hotel Holiday Inn: Viad. Río de la Piedad 260, Magdalena Mixhuca, 15860 Ciudad de México, CDMX

Incluye 

-Curso presencial

-Material impreso

-Desayuno

-Bolígrafo

-Servicio de café continúo

-Diploma de participación emitido por REGULATE

Contenido

1. Introducción a la Farmacovigilancia: Historia y marco legal

2. Papel de la Unidad de Farmacovigilancia en sector privado y público

3. Proceso del reporte de sospechas de reacción adversa a medicamento, vacunas y dispositivos médicos y su notificación al 4. Centro Nacional de Farmacovigilancia

     -Notificaciones de medicamentos a través del sistema NotiReporta

     -Notificaciones de vacunas a través del formato oficial de ESAVI

5. Reportes de Seguridad

     -Análisis de la estructura de acuerdo a lo solicitado de las guías oficiales de:

           ºReportes Periódicos de Seguridad

           ºInformes de Seguridad

           ºInformes anuales y finales de estudios clínicos

           ºFormatos de no comercialización

           ºImpacto del análisis-beneficio riesgo de un medicamento, vacuna o dispositivo médico

6. Planes de Manejo de Riesgos, clasificación y actividades adicionales

     -Análisis de la estructura de acuerdo a lo solicitado de las guías oficiales

     -Categorización de acuerdo a los riesgos del producto

     -Actividades adicionales

7. Conclusiones

NOTAS

• Su registro será válido y asentado en la lista de asistentes al evento una vez realizado un anticipo mínimo al 40% del total. (Enviar comprobante de pago con su nombre escaneado o en foto visible)
• Puede pagar el 100% con anticipación (2 semanas) y aplica el descuento correspondiente. (Ver hoja de promociones).
• La fecha límite para finalizar su pago será 1 semana previa al evento.

En caso de requerir mas información, contactenos a:

cursos@regulate.com.mx

Tel: (01-55) 1551 0354