Tecnovigilancia
Inicia: | 26 de Agosto | 2019 |
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Termina: | 27 de Agosto | 2019 |
Tipo: | Curso |
Sede: | |
Ponente: | M. en C. Idalia Flores |
Organizador: | VALIDPRO S.A. DE C.V. |
Horario: | 9:00 - 18:00 horas |
Ciudad de México
Idalia Flores
Fecha: 26 y 27 de agosto
Horario: 9 am – 6 pm
Ponente: M. en C.
Duración: 16 hrs
Costos
- Pago como empresa $7,900 + IVA 15% de descuento pagando antes del 19 de agosto, solo aplica en Pago como empresa
- Pago como profesionista independiente $5,500
A QUIEN VA DIRIGIDO:
Representantes de la Unidad de Tecnovigilancia, Asuntos Regulatorios, responsables sanitarios, Distribuidores y Almacenes.OBJETIVO:
Curso que tiene por objetivo proporcionar las herramientas necesarias para el entendimiento de la tecnovigilancia y su aplicación e impacto en términos de seguridad y actividades regulatorias. Este taller tiene por objetivo proporcionar la base teórica de la tecnovigilancia, reforzando la misma con ejercicios prácticos que garanticen al asistente la aplicación del conocimiento adquirido y los beneficios que ello representará en sus actividades diarias.
TEMARIO:1. Que son los dispositivos médicos
2. Clasificación de los dispositivos médicos
3. Principales definiciones.
4. Marco regulatorio: NOM240-SSA1 Instalación y Operación de la Farmacovigilancia.
- ¿Que, cuando y a donde reportar incidentes adversos?
- Cuando y como realizar el seguimiento de un incidente?
- Elementos indispensables para dar cumplimiento a la NOM240. o Procedimientos Normalizados de Operación:
o ¿Cuáles son? ¿Cómo realizarlos?
o Reporte de Incidentes adversos: ¿Qué y cuándo reportar? ¿Qué formato se debe usar? ¿Cuándo y a dónde reportar?
o Informe de tecnovigilancia y ficha técnica: ¿Cuándo y cómo hacerlos? ¿Que deben contener? ¿Qué formato usar? ¿A dónde y cómo se someten?
Incluye:
Coffee break
Comida
Material impreso
Diploma
Constancia DC-3 STPS
Estacionamiento
Informes e inscripciones
Asesora Yari Escobar
cursos@validpro.com.mx
Oficina: 01 (55) 2455-0753 al 55 ext. 122 y 124
Móvil: (55) 2081 4024
Formas de pago:
Depósitos Bancarios:
Bancomer Titular: VALIDPRO S.A DE C.V CUENTA: 0195 671914
CLABE para transferencias: 012180001956719145
Pago con tarjeta de Débito y/o Crédito
Pago en Efectivo
Pago en OXXO Pago en OXXO (Bancomer # 4152312360386335)
Información de la Sede
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