Curso Dossier de Dispositivo Médico

Al finalizar el curso el asistente será capaz de identificar los elementos más destacados de un dossier de Dispositivo Médico así como aplicar las normas para el cumplimiento de la legislación nacional vigente.

Acerca del evento

Titulo         Dossier de Dispositivo Médico

Modalidad  Curso 

Fecha        Sábado 24-Agosto-2019

Duración        6 horas

Horario        09:00-15:00 horas

Ponente        Q.F.B. Azucena Justo Marcos

Sede        Hotel Holiday Inn: Viad. Río de la Piedad 260, Magdalena Mixhuca, 15860 Ciudad de México, CDMX

Incluye

-Curso presencial

-Material impreso

-Bolígrafo

-Servicio de café continúo

-Diploma de participación emitido por REGULATE

-Estacionamiento

Contenido 

1. Introducción

2. Agente Regulador

3. Marco Legal

4. Conceptos básicos

5. Clasificación de Dispositivos Médicos

6. Proceso Regulatorio para Comercializar un DM

7. Dossier de Dispositivo Médico

    -Requisitos Administrativos-Legales

    -Requisitos Técnicos

8. Tecnovigilancia

9. Atención del trámite: Check-List, Formato, Homoclaves.

10. Tiempos de aprobación 

11. Causas de no otorgamiento del Registro Sanitario

12.Conclusiones

NOTAS

• Su registro será válido y asentado en la lista de asistentes al evento una vez realizado un anticipo mínimo al 40% del total. (Enviar comprobante de pago con su nombre escaneado o en foto visible)
• Puede pagar el 100% con anticipación (2 semanas) y aplica el descuento correspondiente. (Ver hoja de promociones).
• La fecha límite para finalizar su pago será 1 semana previa al evento.

En caso de requerir mas información, contactenos a:

cursos@regulate.com.mx

Tel: (01-55) 1551 0354