La gestión de riesgos en el mantenimiento del estado validado

En el actual enfoque hacia el ciclo de vida del producto, el modelo de validación ha evolucionado de un modelo pasivo hacia un modelo de gestión que abarca desde el diseño de procesos, su calificación y hasta la verificación continua, en donde se toman decisiones a partir del conjunto de evaluaciones de riesgo establecidas en cada una de estas etapas. Este modelo actual de gestión de la validación de procesos está orientado a la recopilación y evaluación de datos a lo largo del ciclo de vida de cada producto, que permita establecer suficiente evidencia científica de que un proceso es capaz de entregar productos de calidad de manera consistente. En esta charla abordaremos las tres etapas y su relación con la gestión de riesgos y de la mejora continua para el mantenimiento del estado validado. 

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Adriana Linares
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