Buenas Prácticas de Desarrollo Farmacéutico

Ciudad de México
Fecha: 14 y 15 de agosto
Horario: 9 am – 6 pm
Ponente: M.A.I. David Bravo Leal 
Duración: 16 hrs

Costos

• Pago como empresa $7,900 + IVA 15% de descuento pagando antes del 7 de agosto, solo aplica en Pago como empresa
• Pago como profesionista independiente $5,500

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  OBJETIVO
  Al término del curso el participante:
  → Tendrá las herramientas para mantener el control y dar seguimiento a las actividades de Desarrollo Farmacéutico.
  → Contará con conocimiento de gestión de proyectos para el cumplimiento de programas de desarrollo en tiempo y forma.
  → Mejorará los procesos en el área de desarrollo farmacéutico y el intercambio de información entre desarrollo y producción.
  → Considerará la calidad deseada desde el diseño del producto y el desarrollo del proceso de producción.

DIRIGIDO A:
Todo el personal del área de Investigación y Desarrollo, así como de Transferencia de Tecnología.

TEMARIO
•    Regulaciones
•    ICH Q 8 Desarrollo Farmacéutico
•    Ciclo de vida del producto
•    La etapa 1 (diseño del proceso) dentro de la validación del proceso
•    Calidad por diseño (QbD)
•    Programa de desarrollo de la empresa
•    Estructura organizacional en el área de desarrollo
•    Responsabilidades
•    Procedimientos
•    Estrategias para el desarrollo farmacéutico
•    Pruebas en un desarrollo
•    Matriz de experimentos
•    Operaciones unitarias
•    Etapas del desarrollo y documentación
•    Requerimiento de usuario de proceso y producto
•    Preformulación y formulación
•    Diseño y el desarrollo
•    Desarrollo y la transferencia de tecnología
•    Identificación de atributos críticos de calidad (CQA´s)
•    Identificación de Parámetros críticos de proceso (CCP)
•    Conformación del reporte de desarrollo
•    Transferencia de tecnología
•    Importancia de la unidad receptora de la formulación
•    Bases comerciales para formular
•    Impactos regulativos en la formulación
•    Impacto de la tecnología

Incluye:
   Coffee break
    Comida
    Material impreso
    Diploma
    Constancia DC-3 STPS
    Estacionamiento 
Informes e inscripciones
    Asesora Yari Escobar
cursos@validpro.com.mx
Oficina: 01 (55) 2455-0753 al 55 ext. 122 y 124
Móvil: (55) 2081 4024
Formas de pago:
Depósitos Bancarios:
Bancomer Titular: VALIDPRO S.A DE C.V CUENTA: 0195 671914
CLABE para transferencias: 012180001956719145
Pago con tarjeta de Débito y/o Crédito 
Pago en Efectivo
Pago en OXXO Pago en OXXO (Bancomer # 4152312360386335)