Curso Iniciación a los Asuntos Regulatorios (Medicamentos)

Acerca del evento

Titulo Iniciación a los Asuntos Regulatorios (Medicamentos)

Modalidad Curso

Fecha Sábado 16- Febrero- 2019

Duración 6 horas

Horario 09:00-15:00

Ponente Q.F.B. Azucena Justo Marcos

Sede Hotel Holiday Inn: Viad. Río de la Piedad 260, Magdalena Mixhuca, 15860 Ciudad de México, CDMX

**En caso de requerir la constancia DC-3 (avalada por Secretaria del Trabajo y Previsión Social) Solicite el costo adicional**

Incluye

-Curso presencial

-Material impreso

-Bolígrafo

-Servicio de café continúo

-Diploma de participación emitido por REGULATE

-Estacionamiento

Contenido

1.Introducción

2.Agente regulador en México

3.Proceso regulatorio para productos y establecimientos

4.Conceptos básicos en áreas regulatorias

I.Regulatorios

-Agencia Regulatoria

-Figuras jurídicas (Representante Legal, Responsable Sanitario y Persona autorizada)

-Autenticación y traducciones

II.Establecimiento

-Aviso de Funcionamiento// Licencia // GMP

III.Medicamento

-Fármaco/ Medicamento/ Aditivo

-Registro Sanitario (Nuevo, prorroga, modificaciones, cancelación) // Dossier / Molécula Nueva / CMN/ Patente / IPP´s/

-Elementos que integran el dossier

-Características físicas del dossier

IV.Otros trámites

-Escritos Libres

-Respuesta prevención

NOTAS

• Su registro será válido y asentado en la lista de asistentes al evento una vez realizado un anticipo mínimo al 40% del total. (Enviar comprobante de pago con su nombre escaneado o en foto visible)
• Puede pagar el 100% con anticipación (2 semanas) y aplica el descuento correspondiente. (Ver hoja de promociones).
• La fecha límite para finalizar su pago será 1 semana previa al evento.

En caso de requerir mas información acerca del curso favor de comunicarse al:

Tel: 1551 0354

cursos@regulate.com.mx