Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Cadena Fría

Ciudad de México
Fecha: 30 y 31 de mayo
Horario: 9 am – 6 pm
Ponente: M.A.I. David Bravo Leal
Duración: 16 hrs

Costos

• Pago como empresa $7,900 + IVA 15% de descuento pagando antes del 23 de mayo, solo aplica en Pago como empresa
• Pago como profesionista independiente $5,500

Objetivo
Durante este curso los participantes:

1. Conocerán la estructura de los sistemas de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de medicamentos de acuerdo a los requisitos nacionales e internacionales (NOM-059-2015, FDA, EMA, OMS, PIC/S) con la finalidad de diseñar, implementar y gestionar de manera eficiente los sistemas que garanticen la calidad del producto durante el proceso de almacenamiento, transportación y distribución de los medicamentos.
2. Identificarán las expectativas de las áreas relacionadas y como pueden ser manejadas efectivamente para lograr la mejora continua

Dirigido a:

• Personal de la Industria Farmacéutica y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el proceso de almacenar, distribuir e inspeccionar los sistemas de almacenamiento y distribución de medicamentos.
• Está dirigido a Gerentes, Jefes, Supervisores y profesionistas involucrados en el almacenamiento y logística de distribución de medicamentos así como para Inspectores de Autoridades Sanitarias responsables del cumplimiento de BPAD.

Temario

1.   Introducción
1.1. Aspectos generales
1.2. Definiciones
2. Regulación locales e internacionales para las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución (BPAD)
3. Sistema de Gestión de Calidad
3.1. CAPA
3.2. Control de cambios
3.3. Reporte anual de producto
4. Actividades subcontratadas.
5. Personal
5.1. Roles y responsabilidades
5.2. Capacitación / calificación del personal
5.3. Higiene y seguridad
6.   Instalaciones y equipo
6.1. Diseño y calificación de instalaciones, sistemas críticos y equipos
6.2. Control y monitoreo de temperatura ambiente
6.3. Seguridad e higiene en el almacén
7.   Documentación
7.1. PNO´s
8.   Operaciones
8.1. Calificación de Proveedores
8.2. Calificación de clientes
8.3. Recepción de Medicamentos
8.4. Almacenamiento
8.5. Destrucción de productos obsoletos
8.6. Suministro
9. No conformidades
9.1. Quejas
9.2. Devoluciones
9.3. Medicamentos falsificados
9.4. Retiro de producto de mercado.
10. Auto-inspecciones
11. Transporte
11.1. Contenedores, empaque y etiquetado
11.2. Medicamentos que requieren condiciones controladas
11.3. Cadena fría
11.3.1. Calificación de instalaciones
11.3.2. Mapeo
11.3.3. Calificación de los sistemas de transportación
12. Conclusiones
Incluye:
   Coffee break
    Comida
    Material impreso
    Diploma
    Constancia DC-3 STPS
    Estacionamiento 
Informes e inscripciones
    Asesora Yari Escobar
cursos@validpro.com.mx
Oficina: 01 (55) 2455-0753 al 55 ext. 122 y 124
Móvil: (55)71494618
Formas de pago:
Depósitos Bancarios:
Bancomer Titular: VALIDPRO S.A DE C.V CUENTA: 0195 671914
CLABE para transferencias: 012180001956719145
Pago con tarjeta de Débito y/o Crédito 
Pago en Efectivo
Pago en OXXO Pago en OXXO (Bancomer # 4152312360386335)