Curso Dossier de Dispositivo Médico

Perfil

Al finalizar el curso el asistente será capaz de identificar los elementos más destacados de un dossier de Dispositivo Médico así como aplicar las normas para el cumplimiento de la legislación nacional vigente.

Acerca del evento

Titulo Dossier de Dispositivo Médico

Modalidad Curso

Fecha Sábado 25- Mayo- 2019

Duración 6 horas

Horario 09:00-15:00

Ponente Juan Monzi Hernandez

Sede Hotel Holiday Inn: Viad. Río de la Piedad 260, Magdalena Mixhuca, 15860 Ciudad de México, CDMX

Incluye

-Curso presencial

-Material impreso

-Bolígrafo

-Servicio de café continúo

-Diploma de participación emitido por REGULATE

-Estacionamiento

Contenido

-Introducción y Conceptos básicos

-Agente regulador en México y Marco legal

-Requisitos de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos en México

-Requisitos documentales administrativos-Legales

-Certificado de Buenas Prácticas y documentos equivalentes

-Información de calidad

-Información preclínica y clínica

-Tecnovigilancia

-Atención del trámite: Check-List, Formato, Homoclaves.

-Tiempos de aprobación

-Causas de no otorgamiento del Registro Sanitario

NOTAS

• Su registro será válido y asentado en la lista de asistentes al evento una vez realizado un anticipo mínimo al 40% del total. (Enviar comprobante de pago con su nombre escaneado o en foto visible)
• Puede pagar el 100% con anticipación (2 semanas) y aplica el descuento correspondiente. (Ver hoja de promociones).
• La fecha límite para finalizar su pago será 1 semana previa al evento.

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Tel: 1551 0354

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