“Validación de Procesos Enfoque de Ciclo de Vida”
Inicia: | 28 de Noviembre | 2019 |
---|---|
Termina: | 29 de Noviembre | 2019 |
Tipo: | Curso-Taller |
Sede: | Asociación Farmacéutica Mexicana, A.C. |
Ponente: | QFB Enrique Vargas Pérez |
Organizador: | ASOCIACIÓN FARMACÉUTICA MEXICANA, A.C. (AFM) |
Horario: | 09:00 - 18:00 horas |
Objetivos:
El objetivo del taller es proporcionar un enfoque efectivo de los
- lineamientos y requerimientos descritos en la normatividad vigente para la validación de los procesos productivos y el mantenimiento de su estado validado bajo el concepto de ciclo de vida que aplica a los productos y procesos en contexto de gestión de riesgos y cómo estos deben ser aplicados.
- El participante aprenderá a utilizar los principios de entendimiento y conocimiento de los procesos productivos la gestión de riesgos a la calidad sobre el enfoque de ciclo de vida a las tres etapas del proceso de Validación los cuales se describen a continuación:
- Etapa 1: Diseño de procesos
- Etapa 2: Calificación del proceso
- Etapa 3: Verificación Continua del Proceso (OPV)
- Además, el participante aprenderá a aplicar los conceptos de Verificación Continua de Procesos OPV de la Etapa 3 a productos heredados existentes de la compañía / sitio.
Dirigido a:
- Este curso está dirigido a Técnicos, Químicos, Supervisores, jefes y Gerentes de Desarrollo, Almacén, Mantenimiento, Validación, Producción, Acondicionamiento, Aseguramiento y Control de Calidad. Quienes deben actualizarse y profundizar en sus conocimientos y práctica como metodologías esenciales para todo Sistema de Gestión de Calidad Farmacéutico actual.
Al completar el taller el participante podrá:
- Describir los requisitos para el desarrollo de un nuevo producto utilizando la Etapa de Diseño del Proceso.
- Explicar los requisitos para el desarrollo de un nuevo producto utilizando la etapa de calificación de proceso. Demostrar la capacidad de responder a desviaciones inexplicables de los rangos establecidos con una identificación clara del impacto, incluida la vinculación con los sistemas de calidad de la empresa.
- Desarrollar un programa para la etapa 3 Verificación continua de Proceso para productos existentes que incluye vinculación con los sistemas de calidad de la empresa.
INFORMES E INSCRIPCIONES:
Adriana Linares
Coordinadora de EDUFARMA
Tel. 9183 2060
Dir. 91832064
edufarma2@afmac.org.mx
edufarma7@gmail.com
inscripciones@afmac.org.mx
Información de la Sede
Asociación Farmacéutica Mexicana, A.C.
Nícolas San Juan 1511, Col Del Valle
Benito Júarez, Ciudad de MExico, Ciudad de México.