Conociendo y Entendiendo la Importancia de ICH

CURSO – “Conociendo y Entendiendo la Importancia de ICH"

 

Ciudad de México

Fecha:  19 y 20 de junio 

Horario: 9 am – 6 pm

Ponente: QFB. Rosa María Rosete

Duración: 16 hrs

 

 

Costos:

 

• Pago como empresa $7,900 + IVA

(15% de descuento pagando antes del 8 de junio, solo aplica en Pago como empresa)

• Pago como profesionista independiente $5,500

 

 

• Formas de pago:

 

• Depósitos Bancarios:

Bancomer

Titular: VALIDPRO S.A DE C.V

CUENTA: 0195 671914

CLABE para transferencias: 012180001956719145

 

• Pago con tarjeta de Débito y/o Crédito
• Pago en Efectivo
• Pago en OXXO Pago en OXXO (Bancomer # 4152312360386335)

 

Conociendo y Entendiendo la Importancia de "ICH"

 

Objetivo

El finalizar el curso los participantes conocerán:

• Sobre qué es y cómo está constituida la ICH así como la importancia de sus guías y aplicación de las mismas.
• Conocerán las principales guías de ICH así como su relación con la regulación local, su impacto e importancia de las mismas.
• Los aspectos relevantes para la autorización y mantenimiento de un Registro Sanitario (Autorización de Comercialización) así como los aspectos relevantes asociados a las BPF en los países de la ICH (USA, EMA, Japón, Canadá y Suiza ), OMS y su relación con la regulación en México.

 

Dirigido a:

Personal de la Industria Farmacéutica, Dispositivos Médicos, Farmo-Química, Veterinaria y de la Autoridad Sanitaria involucrado en el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación.

Está dirigido a personal involucrado en las áreas de Investigación y Desarrollo, Médica Control y Aseguramiento de Calidad, Producción, Validaciones, Auditores, Asuntos Regulatorios y Mantenimiento. Así mismo para inspectores de Autoridades Sanitarias y Terceros Autorizados.

 

Temario

1. Objetivos
2. Conformación de ICH
3. Proceso de armonización de las guías ICH y su relación / comparación con el proceso de las NOM
4. Impacto e importancia de las guías ICH en la regulación farmacéutica mexicana.
5. Revisión de la estructura de las guías ICH y relación con la regulación local.
   1. Guías de Calidad (Quality Guidelines)
   2. Guías de Seguridad (Safety Guidelines)
   3. Guías de Eficacia (Efficacy Guidelines)
   4. Guías Multidisciplinarias (Multidiciplinary Guidelines)
6. Conclusiones

 

Incluye:

 

• Coffee break
• Comida
• Material impreso
• Diploma
• Constancia DC-3 STPS
• Estacionamiento

 

SEDE Valid: Dr. Vértiz No 1205 (entre Matías Romero y Pilares) Col. Letrán Valle Del. Benito Juárez, Ciudad de México.