Modificaciones Técnicas a condiciones de Registro de Medicamento Alopático

PERFIL:

Está dirigido a profesionistas con deseos de desarrollar su potencial en el área regulatoria en materia de medicamentos.

BENEFICIOS:

Al finalizar el curso el asistente será capaz de aplicar los conocimientos aprendidos de su vida laboral de manera eficaz para la confirmación de expedientes de medicamentos con fines de modificación.

TEMARIO:

1. Introducción y Conceptos básicos
2. Modificaciones Técnicas
   • Sitio de fabricación
   • Fracción según Art. 226 LGS
   • Contenido de envase
   • Aditivos
   • Envase primario
   • Perido de caducidad
   • Inclusión fabricante alterno
   • Otras
3. Requisitos para la aprobación de la modificación
4. Formato, Homoclaves, Check-list
5. Tiempos de aprobación
6. Causas de no otorgamiento del Registro Sanitario

INCLUYE:

• Curso de 4 horas
• Diploma de participación
• Material impreso
• Desayuno ligero

CUPO LIMITADO

INFORMES:
(01-55) 1551-0354
contacto@regulate.com.mx