Patentes Farmacéuticas

La Propiedad Intelectual se ha convertido en una importante área de trabajo para los farmacéuticos. Se clasifica en dos grandes ramas:

• Derechos de Autor, que se refiere a los derechos vinculados a las creaciones artísticas, científicas y literarias;
• Propiedad Industrial, que se ocupa de la protección de las invenciones que tienen marcadas características comerciales.

La Propiedad Industrial comprende una serie de figuras de protección que pueden ser usadas según la estrategia de protección comercial y los requisitos de ley. Incluye la protección a las invenciones (patentes y modelos de utilidad), los modelos de utilidad, las marcas, el secreto industrial, la denominación de origen, el trazado de circuitos integrados y los derechos para obtentores de variedades vegetales.

Problemática

Si bien la figura más conocida de la Propiedad Intelectual son las patentes, en el ámbito farmacéutico estas han jugado un papel fundamental, al ser una figura jurídica que otorga un monopolio temporal legal sobre moléculas, composiciones intermediarios y procesos, entre otros; de tal forma que las patentes en el área farmacéutica están profundamente relacionadas a la investigación farmacéutica y a la competencia económica, especialmente en las empresas que realizan innovación, mientras que por el lado de los fabricantes de medicamentos genéricos se vinculan a la accesibilidad a medicamentos de menor costo.

Un producto farmacéutico está protegido por varias patentes en diferentes niveles

Como resultado de esto, encontramos varias situaciones particulares:

1. Prácticamente todos los productos farmacéuticos han estado, están o estarán protegidos por una patente.
2. Las bases de datos de patentes incluyen un alto porcentaje de patentes farmacéuticas.
3. Un producto farmacéutico está protegido por varias patentes en diferentes niveles.
4. Existen patentes que protegen alguna característica específica de un producto genérico.
5. La mayor cantidad de información técnico-científica se encuentra reportada en patentes, a razón de 4 referencias de patentes por cada artículo.
6. Se han modificado sustancialmente los esquemas de desarrollo farmacéutico para productos genéricos.
7. Existe una profunda vinculación entre Registro Sanitario y Patentes; es decir, no se puede obtener un registro sanitario cuando el producto invade una patente.

Tipos de Patentes Farmacéuticas

La Ley de la Propiedad Industrial en México indica la existencia de patentes de producto y de proceso, y señala una serie de restricciones a la patentabilidad de las invenciones, entre las que encontramos la novedad, la no obviedad de la invención, la aplicación industrial, así como la no patentabilidad de tratamientos médicos y de la yuxtaposición de invenciones. Sin embargo, en la práctica farmacéutica nos encontramos con diversos tipos de patentes farmacéuticas, que protegen diferentes aspectos:

1. Principio activo.
2. Composición.
3. Segundo uso terapéutico.
4. Estructura cristalina, incluidos los polimorfos.
5. Dosis.
6. Proceso de síntesis.
7. Pureza del principio activo.
8. Impurezas.
9. Material de empaque.
10. Combinación de principios activos (yuxtaposición de invenciones).
11. Perfil de liberación.
12. Sistema de liberación.

La aplicación específica de cada una de estas figuras las revisaremos en nuestras siguientes publicaciones.