Curso-Taller Online: Armado de Dossier para Dispositivos Médicos

Objetivos:

En este curso-taller, los participantes:

• Identificarán y analizarán las estrategias regulatorias para la solicitud y obtención de Registros Sanitarios de Dispositivos Médicos en México a través de las diferentes vías administrativas, considerando el marco legal vigente
• Conocerán la definición de dispositivos médicos, identificarán sus categorías y aprenderán a clasificarlos de manera adecuada con base en las herramientas y criterios legales aplicables
• Clasificarán los tipos de Modificación a las Condiciones de Registro de tipo técnico y administrativo e identificar los requerimientos legales y técnicos para cada una.

Dirigido a:

• Profesionales con conocimiento básico o nulo de Asuntos Regulatorios para Dispositivos Médicos.

Temario

SESIÓN 1

1. Introducción a los Dispositivos Médicos
2. Clasificación y agrupación de Dispositivos Médicos
   • Aplicación de reglas para clasificación
   • Criterios de agrupación por familias

SESIÓN 2

1. Revisión del marco regulatorio aplicable
2. Estructuración de un Dossier para Autorización de Mercado
   • Vía ordinaria
   • Acuerdos de Equivalencia
     • FDA
     • Health Canada
     • Japón
   • Dispositivos de bajo riesgo

SESIÓN 3

1. Modificaciones de Registro Sanitario
   • Administrativas
   • Técnicas

SESIÓN 4

1. Prórrogas de Registro Sanitario
2. Casos de Estudio

Modalidad:
Online

Duración:
12 horas (3 horas por día)

Fechas:
21, 23, 28 y 30 de mayo de 2024

Horario:
18:00 a 21:00 horas

¿Qué incluye?

• 12 horas de capacitación
• Constancia Digital de Participación
• Material electrónico

Costos:

Profesional precio regular:  $ 5,000.00 + IVA
Profesional con pago anticipado con descuento hasta mayo 14, 2024:  $ 4,500.00 + IVA

Formas de pago: 
Depósito o Transferencia.
Banco: SCOTIABANK
Nombre: PROPHARMA SOLUCIONES INTEGRALES, S.A. DE C.V.
Cuenta: 0010 6855 336
Clabe: 044 18000 1068 55 3364
Núm. de Referencia: 380

Pago en la plataforma de ProPharma (Mercado Pago).
Aceptamos Tarjetas de débito y crédito Visa, Mastercard y American Express

Informes y registro
Email: cursos@propharma.mx
WhatsApp: 81 2585 1747