Buenas Prácticas de Laboratorio generales y específicas para Áreas Analíticas

OBJETIVOS

1. Conocerá y/o reforzará los conceptos relacionados a las buenas prácticas de laboratorio conociendo el por qué de cada práctica revisada.
2. Se concientizará sobre la importancia y el impacto de llevar a cabo el trabajo de laboratorio siguiendo las Buenas prácticas de laboratorio.

TEMARIO

1. Generalidades sobre Buenas Prácticas de Laboratorio.
   • Historia de las Buenas prácticas de laboratorio.
   • Importancia
   • Objetivo de las Buenas prácticas de laboratorio.
   • Normatividad nacional e internacional.
2. Secciones de las Buenas Prácticas de laboratorios.
   • El sistema de medición
   • Aplicación y beneficios de las 5S´s
   • Instalaciones.
   • Organización y Personal.
   • Entrenamiento.
   • Muestreo
   • Procedimientos de operación, bitácoras y protocolos.
   • Buenas prácticas de documentación.
   • Generación y manejo de datos crudos.
   • Integridad de datos.
   • Registros electrónicos
   • Equipos: Calibración y calificación.
   • Reactivos y soluciones.
   • Sustancias de referencia.
   • Registros y reportes.
   • Manejo de la FEUM y de la USP
3. Buenas prácticas del laboratorio relacionadas a otros sistemas de calidad.
   • Validación de métodos.
   • Estudios de estabilidad.
   • Análisis de tendencias.
   • Desviaciones (No conformidades)
   • Controles de Cambio.
   • Investigación de resultados fuera de especificaciones.
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4. Buenas prácticas de laboratorio específicas.
   • ​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​Pesado.
   • Técnicas gravimétricas.
   • Análisis volumétricos – Manejo adecuado del material de vidrio
   • Pesado correcto en la balanza analítica
   • Lavado de material
   • Medición de temperatura
   • Determinación de pH
   • Buenas prácticas de microbiología
   • Gráficos de control
   • Buenas prácticas en análisis cromatográficos: Adecuabilidad del sistema, verificación de la preparación correctas de los estándares, buenas prácticas generales en cromatografía.
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5. Dinámicas y ejercicios durante el curso.
   • Actitud: Punto clave en el cumplimiento de la BPL.
   • Ética y su relación con las Buenas Prácticas de Laboratorio.
   • Ejercicios de aplicación de las BPL.
      
6. Gestión de calidad
   Temas que se podrían incluir:
   • Desviaciones /Fallas
   • Controles de cambio
   • Gestión de riesgo
   • Calificación/Validación
   • Estudios de estabilidad

INSTRUCTOR

M. en I. Pedro S. Valadez Eslava

Maestro en Ingeniería de sistemas de calidad, especialización en farmacia industrial y licenciatura en QFB, consultor para la industria farmacéutica con más de 23 años en la industria nacional y transnacional en diversas áreas de laboratorio, validación analítica y proceso, así como aseguramiento de la calidad, académico de la UNAM en el área de farmacia, ponente de diversos cursos relacionados a temas analíticos, validación y sistemas de calidad. Expositor del curso de “Estabilidad de Medicamentos” desde el año 2010 en el departamento de educación continua de la Facultad de química de la UNAM, COFEPRIS y empresas nacionales y transnacionales.
 

UBICACIÓN

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