Tendencias en Análisis Microbiológicos

OBJETIVOS

1. Conocerá el procedimiento para implementar un sistema para la evaluación de tendencias en los análisis microbiológicos.
2. Identificará los sistemas para los cuales es necesario monitorear sus tendencias a lo largo del tiempo.
3. Conocerá las acciones a tomar cuando se presenta un no cumplimiento.

TEMARIO

1. Generalidades sobre evaluación de tendencias.
   • Definiciones.
   • Objetivo del sistema de evaluación de tendencias.
   • Niveles de alerta, acción y especificaciones.
   • Resultados como indicadores del control del proceso.
      
2. Establecimiento de límites.
   • Cálculo de límites de alerta.
   • Cálculo de límites de acción.
   • Uso de la frecuencia acumulada.
   • Proceso bajo control.
   • Proceso inestable.
   • Cambio en el nivel de proceso.
      
3. Manejo de no cumplimiento/desviaciones
   • Consideraciones generales.
   • Proceso de investigación.
      
4. Controles de cambio
   • Modificaciones al diseño o componentes del sistema.
   • Evaluación del nivel de riesgo.
      
5. Ejemplos y ejercicios.

INSTRUCTOR

QBP Francisco Huerta Sánchez

Más de 20 años de experiencia acumulada en la industria farmacéutica nacional y transnacional, ha trabajado en posiciones gerenciales en el área de Microbiología y como Auditor en operaciones de calidad; cuenta con experiencia en aseguramiento de la calidad, Buenas Prácticas de Fabricación del laboratorio de Microbiología, validación de procesos de fabricación y limpieza de sistemas críticos, análisis microbiológico, transferencia de metodología microbiana, entre otras.
 

UBICACIÓN

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