Integridad de Datos y Buenas Prácticas de documentación
| Inicia: | 16 de Mayo | 2024 |
|---|---|
| Termina: | 16 de Mayo | 2024 |
| Tipo: | Curso |
| Sede: | ONLINE |
| Ponente: | Varios |
| Organizador: | CAPAEM |
| Horario: | 9:00 a 13:00 horas |
Curso:
Integridad de Datos y Buenas Prácticas de Fabricación
Objetivo:
Identificar y conocer como garantizar la integridad de los datos para demostrar que estos no han sido alterados, manipulados o corrompidos y por lo tanto que son exactos y confiables.
Al finalizar el curso:
El participante podrá explicar cual es el objetivo de la integridad de datos, su importancia dentro del sistema de gestión de la calidad en la industria farmacéutica y como se puede garantizar la integridad y trazabilidad de los datos.
Temario:
1. Marco Regulatorio
1.1 MHRA, FDA, PICS y WHO
1.2 Acróstico ALCOA para integridad de datos
2. Pasos Para Asegurar la Integridad de Datos
3. Tipos de Datos
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3.1 Datos crudos
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3.2 Fuente de datos
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3.3 Metadatos
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3.4 Audit Trial
4. Integridad de Datos y BPF
4.1 Buenas Prácticas de Documentación
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4.2 Firma Electrónica
5.0 Lista de Verificación Para Integridad de Datos
6.0 Integridad de Datos Para el Laboratorio Analítico
Inversión:
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✅ Empresas: $ 2900.00 + IVA
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✅ Profesional Independiente: $ 2320.00 + IVA
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✅ Cliente frecuente VIP: $ 1900.00 + IVA
Incluye:
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🎓 4 horas de capacitación
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🔖 Constancia de participación al curso con valor curricular
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📜 Constancia DC-3 para empresas
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📖 Memorias del Curso
🔆 Ver condiciones del programa VIP
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